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眼镜出口外国,太阳眼镜 、智能眼镜、3D眼镜、VR眼镜、隐形眼镜居多,还有一些眼镜布 、眼镜架和眼镜盒 ,那么眼镜出口需要对应的认证。
眼镜架通常分为金属眼镜架和板材眼镜架。
眼镜片CE认证| 眼镜架CE认证
出口至欧盟,起到阅读作用的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,眼镜片,眼镜架等,需要通过CE认证 ,属于医疗类产品。
镜片和镜架需要分别通过测试,标准如下:
EN ISO 14889: 2003眼镜片-非切割成品眼镜的片基本要求
EN ISO 12870: 2004/AC: 2005眼镜架要求和测试方法
每个材料和度数的眼镜片,每种材料和款式的眼镜架 ,都要分别测试 。
眼镜片CE认证需要通过的测试有阻燃性、撞击测试,变形测试,光谱透射等。
眼镜架CE认证要求通过的测试项目有:镍释放量测试(限金属架) ;尺寸公差测试;高温尺寸稳定性测试;抗汗渍测试;鼻梁变形测试;镜片固位测试;耐久性测试;阻燃测试;抗光辐射测试等。
眼镜ANSI Z87.1认证
美国标准ANZI Z87.1职业性和教学性眼睛和面部防护的方法
描述了对于眼镜产品的要求和检测方法 。
产品需要通过的测试有撞击 ,耐刺穿,阻燃,耐腐蚀,可清洁性 ,镜片的可替换性,镜片投射比,自动变光透射要求等。
镜片的撞击测试分为基本撞击,高重量撞击,和高速度撞击等。
眼镜FDA注册
出口到美国的眼镜产品 ,如近视眼镜,老花眼镜,太阳眼镜,防护眼镜,镜片,镜架,放大镜,隐形眼镜等需申请FDA注册 。
隐形眼镜根据其性能分为1l类和I类。类产品 ,需要提交510k 上市前评估文件。
申请人可以是生产商,出口商,包装上 ,美国进口商等 。
流程为,提交申请书,支付年费,支付代理人服务费 ,注册,获得FDA注册编号。
眼镜片出口前,还需通过落球测试(Drop Ball Testing) ,也就是撞击测试。
眼镜片Drop Ball滴珠测试
Drop Ball Test,落球测试,或滴珠测试,是对眼镜片的撞击测试,也称Basic impacttest.
眼镜片,树脂的、玻璃的 、PC材料的等,用作太阳眼镜 ,护目镜,护面罩等,在出口美国的时候,要通过DropBal落球测试, 依据标准21 CFR 801.410.
用来做下落撞击测试的钢球,要求直径为0.625英寸,重量相当于1盎司 ,从50英寸高度下落 。
要求镜片不能有破裂。
对于运动用的护目镜,撞击测试要求依据标准ANSI Z87.1进行。
眼镜是镶嵌在框架内的透镜镜片,戴在眼睛前方,以改善视力、保护眼睛或作装饰用途。眼镜可矫正多种视力问题 ,包括近视、远视 、散光、老花或斜视等 。 现代的眼镜,通常在镜片中间设有鼻托,及在左右两臂搁在耳朵上的
位置设有软垫。虽然近年隐形眼镜及激光矫视手术越来越普及,但眼镜仍然是*普遍的矫正视力工具。
眼镜片早期只以玻璃制造,近年已普遍采用塑胶或纤维镜片,除了不易破碎,更加安全外,亦可减轻眼镜的重量 ,令配戴者 更舒适 。部分纤维镜片更比玻璃镜片有更高的折射率,令镜片可造得更薄,一些纤维镜 片则可比玻
璃镜片吸收更多紫外线,为眼睛带来更佳的保护。在塑胶或纤维镜片镀上防刮花薄膜 ,便可令镜片拥有跟玻璃镜片相同的防刮花力。各种镀膜,例如防水及不反光镀膜,则可为佩戴者带来方便及更佳视觉效果 。眼镜片-般配合要矫正的视力问题,近视者需要凹透镜 ,而远视及老花人士则需要凸透镜。
凹透镜:凹透镜会令光线散开,令影像缩小。
凸透镜:凸透镜会令光线聚焦,令影像放大 。
眼镜架通常分为金属眼镜架和板材眼镜架。
眼镜片CE认证|眼镜架CE认证
口至欧盟 ,起到阅读作用的眼镜产品,如近视眼镜,老花眼镜,眼镜片,眼镜架等,需要通过CE认证, 属于医疗类产品。
镜片和镜架需要分别通过测试 ,标准如下:
EN ISO 14889: 2003眼镜片非切割成品眼镜的片基本要求
EN ISO 12870: 2004/AC: 2005眼镜架要求和测试方法
每个材料和度数的眼镜片,每种材料和款式的眼镜架,都要分别测试 。
眼镜片CE认证需要通过的测试有阻燃性、撞击测试 ,变形测试,光谱透射等。
眼镜架CE认证要求通过的测试项目有:镍释放量测试(限金属架) ;尺对公差测试;高温尺寸稳定性测试;抗汗渍测试;鼻梁变形测试;镜片固位测试;耐久性测试;阻燃测试;抗光辐射测试等。
眼镜店的验光比较简单
1.一般眼镜店的配镜步骤:验光 、数据记录、镜架和镜片选择。全套程序很简单,相对复杂的就是验光 。验光步骤如下:
(1)问诊(眼部检查、戴镜史 、特殊要求等):这个步骤在一般眼镜店几乎都省略了 ,因为验光师不具备太专业配镜知识;
(2)电脑验光;
(3)综合验光仪验光,精确确定两眼度数;
(4)插片试戴(戴着一个镜架,上面放上合适度数的镜片试戴一会儿);
(5)试戴舒服则可以写下验光数据,作为配镜依据。
2.医学验光的步骤:
(1)问诊:验光前 ,医生首先对患者以往的戴镜习惯、工作环境、用眼习惯及相关伴随症状进行问诊,了解患者家族屈光不正史、眼部手术或外伤史 、眼部其它疾病史、高血压或糖尿病史等从而对患者视觉健康需求做一个全面的了解。
(2)医学验光:电脑验光是通过电子设备对患者眼睛屈光状态的客观及初步估计,精确度数需要进行视觉健康检查后确定 。主要包括:眼位检查 ,裂隙灯,眼底镜检查。
(3)主视眼检查:就如我们会主要使用左手或者右手,眼睛也一样 ,我们会主要使用左眼或者右眼,主要使用的这只眼就叫主导眼,每个人主导眼都有所不同。70%的人是右眼主导 。戴镜前后的主导眼必须保持一致 ,双眼不能平衡时,一般使主导眼看得更清楚会更舒服。我们有两只眼睛,除验光以外还要检查双眼的调节、集合 、平衡功能 ,让双眼协调工作。综合验光仪检查出的光度能使双眼更加协调,平衡和舒适 。当然也更科学,更规范,是医院验光必不可少的检查项目。
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